A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética, ampliando as opções de tratamento para adultos com diabetes mellitus tipo 2. Conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras, os produtos poderão ser utilizados como complemento à dieta e à prática de atividades físicas quando a metformina não puder ser indicada por contraindicação ou intolerância.
Os medicamentos aprovados são Owozy, da Ávita Care; Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil; Zempneo, da Brainfarma; Semavy, da Cosmed; e Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica. Segundo a Anvisa, todos foram registrados por comparação com o medicamento biológico Ozempic, seguindo critérios técnicos de qualidade, segurança e eficácia exigidos para esse tipo de produto.
A medida integra a estratégia adotada pela agência para ampliar a oferta de medicamentos com semaglutida e liraglutida no mercado brasileiro. Desde agosto de 2025, esses pedidos passaram a ter análise prioritária, após solicitação do Ministério da Saúde, com o objetivo de reduzir o tempo de avaliação e contribuir para o abastecimento nacional.
Até o momento, a Anvisa concluiu a análise de 11 dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos inscritos no processo de registro, resultando na aprovação de seis produtos. O procedimento inclui avaliação de estudos clínicos, análise documental e inspeções nas linhas estéreis de fabricação antes da autorização para comercialização no país.
